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中藥飲片統一標準推進進程緩慢
  • 發布日期:2014-01-15      瀏覽次數:3081
    • 國家藥典委員會zui新消息顯示,藥典委擬推進《全國中藥飲片炮制規范》編制工作,研究制定中藥飲片的統一標準。但鑒于協作單位不配合等原因,中藥飲片全國統一標準的制定工作一直推進緩慢,一藥品注冊資深從業人士表示,“難點或在于平衡地方利益”。

        前述人士分析,除個別地區外,各省市均有地方炮制規范,藥典委只需要統一這些規范,“這個工程量不大,但是涉及到各個地方的藥材道地性,跟種植產業也有一定關系”,因此該工作推進較慢。

        一位多年從事中藥飲片研發工作的人士從技術角度向大智慧通訊社分析,中藥飲片在炮制過程中,有效成分可能會分解或者變化,導致含量變化,而變化后的含量有效性并沒有深入研究,“所以藥典委也不敢貿然制定”。

        其實,中藥飲片市場魚龍混雜,但并沒有統一的質量標準,僅被《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范所覆蓋。上述研發人士表示,雖然現有藥典標準中藥飲片已經涵蓋了大概60%品種,但是其標準并沒有藥材標準高。而藥典委的本次會議,計劃對中藥飲片的標準從前述規范中脫離出來,單獨設立標準。

        “標準一旦統一將導致現有飲片生產企業重新洗牌”,該研發人士稱,“原有質量標準較高的企業,很快能滿足標準,但對質量標準低的企業,想要達到統一的標準將會耗費較長的時間,可能導致失去原有市場”。

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